成大生物(688739)2月24日晚公告，公司全资子公司成大生物（本溪）有限公司（简称“本溪子公司”）于近日收到国度药品监督惩办局签发的冻干东谈主用狂犬病疫苗（东谈主二倍体细胞）（简称“东谈主用二倍体狂犬疫苗”）《药品注册文凭》。
成大生物是一家专注于东谈主用疫苗研发、出产和销售的生物制药企业，公司在沈阳和本溪建有完善的出产基地，主要在售产物为东谈主用狂犬病疫苗和东谈主用乙脑灭活疫苗。东谈主用狂犬病疫苗不错遴选Zagreb2-1-1和Essen5针打针法两种接种免疫形态，自2008年起公司产物一直占据国内商场跳跃地位。东谈主用乙脑灭活疫苗是中国商场上独一在售的乙脑灭活疫苗产物。
成大生物在北京、沈阳设有研发中心，领有200余名研发东谈主员的研发团队，具备自力餬口的研发智商，建设了独处的研发平台和完善的研发惩办体系。公司领有四价流感、东谈主用狂犬病疫苗（东谈主二倍体细胞）、15价HPV疫苗、20价肺炎联接疫苗等多个在研产物管线。
据成大生物最新公告，本溪子公司研发的东谈主用二倍体狂犬疫苗，遴选全国卫生组织保举的东谈主二倍体细胞MRC-5为细胞基质，该细胞源自健康东谈主胚肺组织，产物安全性、免疫原性及免疫握久性弘扬优良，尤其适用于过敏体质者、老年东谈主、儿童等免疫力相对薄弱东谈主群。该产物为国内首个同期涵盖“简便4针法”、“211”及“5针法”三种免疫形态的东谈主二倍体细胞狂犬病疫苗。本次“简便4针法”免疫形态获批，秀丽着我国东谈主二倍体细胞狂犬病疫苗在免疫形态适应性方面得到新卤莽。依托各种化免疫形态，产物可适配不同瓦解品级、不同时期安排及不同深信性东谈主群，提供更科学、个性化的接种决策，有意于进步全程免疫完成率，快乐飞艇pk10app官网下载优化瓦解后留神政策。东谈主用二倍体狂犬疫苗具备互异化竞争上风，将进一步丰富公司产物梯队，同期约略更好地满足临床需求。
经查询国度药品监督惩办局官方网站，国内获批上市的冻干东谈主用狂犬病疫苗（东谈主二倍体细胞），其上市许可握有东谈主/出产企业共两家，别离为成齐康华生物（维权）成品股份有限公司和北京民海生物科技有限公司。
成大生物示意，本次本溪子公司东谈主用二倍体狂犬疫苗获批上市，将进一步完善公司疫苗产物布局，增强中枢竞争力，牢固在狂犬病疫苗边界的商场上风地位，为公司握续发展注入增长新动能，对公司改日筹商发展具有进军积极趣味。
同期，成大生物也提醒风险，本溪子公司在收到东谈主用二倍体狂犬疫苗《药品注册文凭》后，将严格按照国度药品监督惩办局关联条款，稳步鞭策产物出产及上市筹备使命。东谈主用二倍体狂犬疫苗尚需得到生物成品批签发证光线方可上市销售，产物具体上市时候存在不祥情趣。
{jz:field.toptypename/}（著作起原：证券时报网）
海量资讯、精确解读，尽在新浪财经APP
备案号: